來源 |化工邦
所謂CDMO，即定制研發生產機構（Contract Development and Manufacturing Organization），主要為藥企提供臨床新藥工藝開發和制備，以及為已上市藥物提供工藝優化和規模化生產服務。CDMO產業在我國發展之迅猛可謂一時無兩，盡管近期資本市場有所波動，但優勢尚存，增勢不減。目前，全球CDMO行業仍處于高速發展期，按沙利文統計口徑，全球CDMO市場規模由2017年的394億美元增長到了2021年的632 億美元，到2025年將達到1243億美元。2015年開啟的醫藥創新熱潮促進了我國CDMO產業的高速發展，我國CDMO市場規模由2017年的132億元增長到了2021年的473億元，4年增長了2.6倍，復合年增長率高達37.7%，2倍于同期全球CDMO18.5%的復合增長率，預計到2025年將達到1571億元。我國CDMO市場規模在全球的占比也由2017年的5%提高到了2021年的13%，到2025年將占到全球市場的1/5。（詳見圖一）小分子一直在我國CDMO產業占據主導地位，按機械工業信息研究院統計口徑，我國小分子CDMO市場規模由2018年的110億元增長到了2021年的399億元，3年增長了2.6倍，預計2025年將達到742億元。我國大分子CDMO的市場規模由2018年的55億元增加到了2021年的176億元，預計到2025年將增加到近500億元（495億元）。2018年到2021年，我國大分子CDMO的復合增長率為47.4%，稍低于小分子的53.6%。受益于細分領域的突破，2021年-2026年，大分子的復合增長率將達到27.3%，將遠高于同期小分子16.8%的復合增長率。（詳見圖二）2021年，全球CDMO營收最大的企業是瑞士龍沙和我國的藥明系（藥明康德+藥明生物）。在Top10企業中，歐洲占了6席，美國和亞洲各占2席。如按國家來劃分的話，瑞士、美國和法國各占2席，即瑞士的龍沙（48億美元，第1位）、Siegfried Holding（9億美元，第9位），美國的卡倫特（31億美元，第3位）、賽默飛（25億美元，第4位）和法國的Fareva SA（21億美元，第5位）、杜芬藥廠（9億美元，第8位）。另有4個國家各占1席，即中國的藥明系（34億美元，第2位）、瑞典的Recipharm AB（13億美元，第6位）、韓國的三星生物（10億美元，第7位）和德國的勃林格殷格翰（9億美元，第10位）。（詳見圖三）2021年，在我國小分子CDMO市場份額Top10企業中，竟有4家來自同一個省的同一個地級市--浙江省臺州市，即九洲藥業、普洛藥業、聯盛科技和天宇股份，皆因臺州是我國乃至全球最重要的化學原料藥基地，知名原料藥企業海正、華海、司太立和海翔藥業等均位于臺州。帶量采購導致的藥價下降大大促進了藥品使用量的提升，原料藥的消耗量也隨之大幅增加，同時也推動了原料藥企業向下游制劑環節的延伸。臺州作為原料藥基地，在帶量采購背景下，其成本和技術優勢凸顯，從而實現了產業鏈的延伸和產業升級。在小分子市場份額Top10企業中，市場份額最大的是藥明康德（占了35%）。其次是后起之秀凱萊英（占11%），2022年前9個月，凱萊英營收同比增長高達167%，傲視群雄，歸母凈利增速更是高達292%。其后分別是博騰股份（8%）、康龍化成（4.4%）和圣諾生物（1.6%）。（詳見圖四）我國小分子CDMO企業格局相對穩定，大分子CDMO企業集中度高企。2021年，大分子CDMO市場份額最大的企業是藥明系（藥明生物+藥明康德），占了近8成市場（77%）。其次是金斯瑞（3%）、邁百瑞（1.8%）和和元生物（1.4%）。在Top企業中還有一家外企，即德國的勃林格殷格翰，占了2%的市場，如勃林格殷格翰為上海之江生物的新冠雙特異性抗體藥物SYZJ001提供工藝優化及生產制造服務。（詳見圖五）國內CDMO企業多服務于臨床階段的工藝開發和研究，因此需要大量的研發人員，如藥明生物、凱萊英等企業的研發人員數量占到了員工總數的40%以上，工程師紅利促進了我國CDMO產業的高速發展。2020年，全球重點CDMO企業中，人工成本最低的是我國的凱萊英，其單位人工成本為2.4萬美元/人，只有瑞士Siegfried Holding（12.4萬美元/人）的不到1/5。其次是我國的博騰股份（2.8萬美元/人）和藥明康德（3萬美元/人）也都遠低于瑞士龍沙的11.8萬美元/人、韓國三星生物的8.1萬美元/人。
我國理科大學生規模龐大，工程師紅利將繼續推動我國CDMO產業的快速發展，承接國際生物醫藥產業鏈的東移。（詳見圖六）
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